Hur kan reprocessing och egentillverkning av medicintekniska engångsprodukter stärka vårdens robusthet och hållbarhet utan att tumma på lagkrav eller patientsäkerhet? I detta webbinarium ger Karolinska universitetssjukhuset och Läkemedelsverket en samlad bild av regler, möjligheter och utmaningar.
Webbinariet ger en översikt över både regelverk och praktiska erfarenheter kring reprocessing av medicintekniska engångsprodukter. Föreläsarna visar hur arbetssättet kan bidra till minskade kostnader, ökad cirkularitet och bättre krisberedskap – samtidigt som krav på kvalitet, spårbarhet och säkerhet förblir centrala.
Webinariet fokuserar även på vad vi i Sverige kan göra idag och vilka hinder som behöver överkommas för att kunna införa av reprocessade medicintekniska produkter på ett patientsäkert sätt.
Tomas Byström från Läkemedelsverket redogör för MDR-lagstiftningen, tillverkaransvar och gränsdragningen mellan reprocessing och egentillverkning. Han tydliggör vilka åtgärder som är tillåtna i Sverige i dag och vilka villkor hälso- och sjukvården måste uppfylla för att tillverka eller reprocessa produkter för eget bruk.
Tore Evang, verksamhetschef för sterilteknik och logistik vid Karolinska, ger ett verksamhetsnära perspektiv på kapacitet, flaskhalsar och kvalitetskrav. Hans presentation visar hur reprocessing kan stärka robustheten i logistiken och minska sårbarheten vid kriser, samtidigt som riskerna kräver strukturerade processer och testning.
Daniel Olsson från Karolinska universitetssjukhuset beskriver svensk lagstiftning och internationella exempel, samt den pågående diskussionen om att låta tillverkare reprocessa och CE-märka engångsprodukter även i Sverige. Han belyser hur detta kan bidra till ökad cirkularitet och konkurrens i systemet.
Målgruppen är du som arbetar med miljö- eller hållbarhetsfrågor, medicinteknik, sterilteknik, logistik eller upphandling, och som berörs av reprocessingens praktiska och juridiska förutsättningar.
Arrangörer: Regionernas kansli för hållbar upphandling och Läkemedelsverket.